Nota Informativa Importante sui Retinoidi orali acitretina, alitretinoina e isotretinoina
Nota Informativa Importante sui Retinoidi orali acitretina, alitretinoina e isotretinoina
La lista degli effetti collaterali, delle controindicazioni e delle precauzioni relative all’uso di isotretinoina è particolarmente lunga. Pertanto, si consiglia una lettura attenta del foglietto illustrativo e il consulto con il medico o il farmacista in caso di dubbi. Uno studio RCT su 800 adulti (età media 53,5 anni) con fotodanneggiamento da moderato a grave ha valutato gli effetti dell’isotretinoina topica allo 0,1%, applicata per 36 settimane su viso, avambracci e mani 2. Dopo somministrazione orale di isotretinoina radiomarcata, sono state ritrovate frazioni della dose all’incirca uguali nelle urine e nelle feci. Dopo somministrazione orale di isotretinoina, l’emivita di eliminazione terminale del farmaco immodificato in pazienti affetti da acne è in media di 19 ore. L’emivita di eliminazione terminale della 4-ossi-isotretinoina è più lunga, in media 29 ore.
Effetti Collaterali
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico. ~ 10 mg/kg) sul dorso rasato di ratte gravide al GD 12 ha portato ad anomalie in alcuni modelli retinoidi-specifici (omero corto 9%, radio curvato 6%, costole ondulate 80%). Isotretinoina Stiefel è indicata per il trattamento topico dell’acne volgare nelle forme da lievi a moderate, soprattutto per le forme prevalentemente comedoniche. L’isotretinoina, è ad oggi uno dei rimedi più forti ed efficaci nei casi più gravi e resistenti di acne, quando oltre ai tipici foruncoli rossi si presentano anche cisti e noduli non solo sul viso, ma anche sulla schiena o sulle spalle che rischiano di lasciare cicatrici molto visibili. Nella maggior parte dei pazienti la completa risoluzione dell’acne si ottiene con un solo ciclo di trattamento. L’assunzione di isotretinoina per via orale (per bocca) elimina, nel giro di alcune settimane o mesi, comedoni e pustole infiammati sul viso e sul torace.
Effetti sulla capacitàdi guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- Isotretinoina, a dosaggi terapeutici, non influenza il numero, la motilità e la morfologia degli spermatozoi e non mette a rischio la formazione e lo sviluppo dell’embrione da parte dei maschi che assumono isotretinoina.
- La dose deve essere poi aumentata fino a 1 mg/kg/die o fino alla dose massima tollerata dal paziente (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”).
- I temi trattati ricadono nell’area tradizionalmente coperta dall’intervento e dal consiglio del farmacista e sono quelli che possono interessare il maggior numero di persone.
- Un aggravamento dell’acne si osserva occasionalmente nel periodo iniziale di terapia, ma il fenomeno si risolve con il proseguimento del trattamento, generalmente entro 7-10 giorni, e di solito non richiede un aggiustamento della dose.
In pazienti trattati con isotretinoina sono stati riportati depressione, peggioramento della depressione, ansia, aggressività, alterazione dell’umore, sintomi psicotici e, molto raramente, ideazioni suicidarie, tentativi di suicidio e suicidio (vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati”). Secondo la pratica medica, si raccomanda di eseguire nei primi tre giorni del ciclo mestruale, sotto supervisione del medico, il test di gravidanza con una sensibilità minima di 25 mIU/ml, come segue. Interessantissimo studio che associa in circa 2200 casi la comparsa o l’acutizzazione di patologie infiammatorie intestinali in seguito all’assunzione orale di Isotretinoina, sottolineando così l’importanza di un corretto protocollo di farmacovigilanza. L’isotretinoina può compromettere le capacità di guidare veicoli o manovrare macchinari pericolosi, soprattutto se assunta insieme ad alcolici o ad altri medicinali. L’isotretinoina non deve essere assunta con tetracicline o farmaci derivati dalla vitamina A. L’isotretinoina è un derivato della vitamina A che agisce riducendo la produzione di sebo, da parte della pelle, e cambiandone la composizione.
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E’ prevedibile che i sintomi siano reversibili e passino senza la necessità di un trattamento. Dal momento che l’https://debiotandenbleker.nl/classifica-dei-migliori-negozi-di-steroidi-del-5/ è altamente lipofila, il passaggio del farmaco nel latte materno è molto probabile. Per la possibilità di effetti indesiderati per il bambino esposto attraverso il latte materno, l’uso di isotretinoina nelle madri che allattano è controindicato.
Se si dovesse verificare una gravidanza in una donna in trattamento con isotretinoina, il trattamento deve essere interrotto e la paziente deve essere inviata da un medico specialista o con esperienza in teratologia per valutazione e consulto. Isotretinoina è stata associata a patologie infiammatorie dell’intestino (tra cui ileite regionale) in pazienti senza una precedente storia di patologie intestinali. I pazienti che dovessero manifestare una diarrea grave (emorragica) devono interrompere immediatamente il trattamento con isotretinoina.
Quando assunta per via orale, l’isotretinoina ha un altissimo potere teratogeno, ossia provoca un’elevata frequenza di difetti alla nascita severi e pericolosi per la vita. Non sono state valutate altre potenziali cause di perdita di capelli, in particolare l’uso di contraccettivi ormonali e l’anamnesi familiare; tuttavia, il sesso non è stato associato al rischio di perdita di capelli. Anche la diagnosi di perdita di capelli potrebbe non essere sempre stata documentata. Se si disattivano questi cookie, la Società non potrà acquisire informazioni sulle visite dell’utente sul sito.